Aquest assaig clínic servirà per conèixer si una dosi addicional de la vacuna contra la Covid-19 d'HIPRA és capaç de generar una resposta immunològica a persones que pateixen alteracions del sistema immune
La farmacèutica biotecnològica HIPRA ha iniciat un assaig clínic Fase III de la vacuna contra la Covid-19 en persones immunocompromeses. Aquest assaig clínic, aprovat per l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), servirà per conèixer si una dosi addicional de la vacuna contra la Covid-19 d'HIPRA és capaç de generar una resposta immunològica a persones que pateixen alteracions del sistema immune. S'estudiarà si la vacuna és capaç de reactivar o generar novament una resposta immunitària suficient, incrementant l'activitat del sistema immunitari (defenses naturals) contra el virus. També s'estudiarà la seguretat de la nova vacuna i si aquesta pot allargar l'efecte de la vacunació que el pacient ja havia rebut prèviament.
L'estudi, que tindrà lloc a 3 hospitals d'Espanya i 3 hospitals de Turquia, estarà format per 400 persones amb immunodeficiència primària, amb VIH, trasplantament de ronyó o malalties renals, que estan en un programa de diàlisi o que estan rebent tractament amb Rituximab.
Aquest assaig clínic està liderat per HIPRA i s'articula a través del projecte europeu RBDCOV.