El presidente del Gobierno español, juntamente con el ministro de Sanidad y la directora de la AEMPS, han visitado la biotecnológica después que ésta recibiera la aprobación de BIMERVAX®, su vacuna contra la COVID-19
El presidente del Gobierno español, Pedro Sánchez, ha visitado este martes las instalaciones centrales de la farmacéutica biotecnológica HIPRA, que recientemente ha recibido la aprobación para la comercialización en la Unión Europea de su vacuna contra la COVID-19, llamada BIMERVAX® , la primera que ha desarrollado para salud humana. En la visita también han estado presentes el ministro de Sanidad, José Manuel Miñones, el subdelegado del Gobierno español en Girona, Albert Bramón y la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, María Jesús Lamas; además de otras autoridades.
Durante la visita, que ha consistido en un recorrido por las instalaciones de producción, el presidente ha estado acompañado por la Alta Dirección de HIPRA, empresa que ha hecho posible la primera vacuna para salud humana diseñada y desarrollada en el Estado español.
La visita ha culminado con unas declaraciones del presidente de HIPRA, David Nogareda y del presidente del Gobierno, Pedro Sánchez. Nogareda, ha empezado sus palabras agradeciendo a todas las personas que han hecho posible la vacuna contra la COVID-19: hospitales, personal sanitario, centros de investigación, administraciones y a los voluntarios que han contribuido en el proyecto y que, incluso en los momentos más difíciles de la pandemia, hicieron un esfuerzo extraordinario para que los ensayos y el desarrollo de la vacuna continuase adelante. Nogareda ha afirmado que “BIMERVAX®, por sus características y por los resultados demostrados hasta hoy, es una vacuna que encaja muy bien con las necesidades actuales a nivel global y estamos convencidos del interés por parte de las autoridades sanitarias de disponer de un abanico más amplio de vacunas para cubrir todas las necesidades y perfiles de la población”.
Ha concluido su intervención afirmando que “la de HIPRA es la primera y única vacuna contra la COVID-19 diseñada, desarrollada y fabricada íntegramente en Europa por lo que confiamos que va a jugar un papel importante en los planes de vacunación tanto en España, como en Europa y en el mundo” y ha añadido que “disponer de empresas con la capacidad de desarrollar y fabricar vacunas para salud humana, supone una ventaja competitiva importante y refuerza nuestra autonomía estratégica frente a futuras emergencias sanitarias”.
El presidente del Gobierno español, Pedro Sánchez, que durante su comparecencia también ha incidido en la importancia de la autonomía estratégica de España, ha destacado que la aprobación de la vacuna de HIPRA es un “hito histórico para la ciencia y la investigación de nuestro país. Ejemplos de éxito como el de la vacuna de HIPRA ayudan a contar el relato de un país que se crece en la adversidad, que se sabe capaz de innovar y crear y que mira al futuro con confianza para seguir avanzando”. Este hito “refuerza la posición de liderazgo de España en el ámbito sanitario europeo”.
Sánchez, por su parte, también ha aprovechado su visita a HIPRA para agradecer su aportación a la lucha contra la pandemia, gracias al desarrollo de una vacuna “técnicamente excelente, dotada de facilidad de conservación, eficacia y versatilidad para adaptarse a nuevas variantes”.
En agosto de 2022, el Estado español fue uno de los 13 estados miembros de la Unión Europea (UE) que firmaron un acuerdo de adquisición conjunta (Joint Procurement Agreement (JPA)) por el que tienen la opción de comprar hasta 250 millones de dosis de la vacuna de HIPRA. España mostró interés en el proyecto desde el primer momento y se adhirió al acuerdo concertando la compra de 3 millones de dosis.
Sobre la vacuna BIMERVAX®
Consiste en una vacuna adyuvada bivalente que contiene una proteína recombinante basada en las variantes Beta y Alfa del SARS-CoV-2 y que está indicada como dosis de recuerdo para personas mayores de 16 años1, 2, 3. En los estudios, se ha demostrado que se trata de una vacuna segura, poco reactogénica y con una amplia capacidad de neutralizar las principales variantes del virus, incluyendo las variantes de Ómicron. Además, sugiere una protección más duradera y con menos efectos adversos que la vacuna de ARNm1, 2, 3 .
La vacuna se conserva a temperatura de refrigerador, entre 2ºC y 8ºC, facilitando su logística y distribución. Se trata de una vacuna "lista para utilizar", es decir, no es necesario reconstituirla antes de su uso, facilitando así la tarea al personal sanitario.
- Ficha técnica de BIMERVAX®
- Corominas J, Garriga C, Prenafeta A, Moros A, Cañete M, Barreiro A, et al. Safety and immunogenicity of the proteinbased PHH-1V compared to BNT162b2 as a heterologous SARS-CoV-2 booster vaccine in adults vaccinated against COVID-19: a multicentre, randomised, double-blind, non-inferiority phase IIb trial. Medrxiv. doi: https://doi.org/10.1101/2022.07.05.22277210
- Corominas J, Garriga C, Prenafeta A, Moros A, Canete M, Barreiro A, et al. Safety and immunogenicity of the proteinbased PHH-1V compared to BNT162b2 as a heterologous SARS-CoV-2 booster vaccine in adults vaccinated against COVID-19: a multicentre, randomised, double-blind, non-inferiority phase IIb trial. Lancet Reg Health. 2023; In Press.