El cáncer colorrectal es el cáncer más frecuente y el segundo con mayor mortalidad en España.

La Consellería de Sanidade de Galicia y la empresa biotecnológica GoodGut, que forma parte del grupo HIPRA, inician un estudio piloto de un innovador test, basado en la técnica de PCR cuantitativa, destinado a evaluar su posible integración en el Programa Gallego de Cribado de Cáncer Colorrectal. En estudios anteriores se ha visto que, mediante la identificación de una firma bacteriana específica del cáncer colorrectal, el test desarrollado por GoodGut permite incrementar la eficiencia en el diagnóstico de la enfermedad¹.

Este estudio piloto se llevará a cabo en Ourense, en el marco del Programa Gallego de Cribado de Cáncer Colorrectal (PGDPCC) liderado por la Dirección General de Salud Pública. Dicho estudio pretende impulsar una mejora en la eficiencia de los programas de cribado del cáncer colorrectal.

Como investigador principal figura Joaquín Cubiella, endoscopista y reconocido gastroenterólogo del Complexo Hospitalario Universitario de Ourense, además de liderar el Grupo de Investigación en Oncología Digestiva de Ourense, grupo colaborador externo del IIS Galicia Sur.

Actualmente, para el diagnóstico precoz del cáncer colorrectal se utiliza el TSOHi (Test de Sangre Oculta en Heces inmunoquímico) como un test no invasivo para identificar a las personas que requieren una colonoscopia, a fin de confirmar el diagnóstico y eliminar posibles lesiones de alto riesgo. En este estudio, enmarcado dentro del PGDPCC, se evaluará el uso del test de GoodGut como un análisis de segunda línea. Se ofrecerá la participación a 1200 personas con resultado positivo en el TSOHi del cribado. Las personas participantes seguirán el circuito habitual y se les programará la colonoscopia diagnóstica correspondiente en la Unidad del Programa sita en el Hospital Universitario de Ourense. En paralelo, con su consentimiento, se utilizará la muestra inicial recogida con el TSHOi para su posterior reanálisis con el test de GoodGut en las instalaciones del Grupo de investigación en Oncología Digestiva de Ourense, pudiéndose evaluar el valor añadido de incorporarlo como un test adicional para derivar a los pacientes a realizarse una colonoscopia.

El test de GoodGut, se espera que permita mejorar significativamente la precisión del algoritmo de diagnóstico actual, y reducir entorno al 20% de colonoscopias². En este sentido, su implementación podría ayudar a optimizar la utilización de recursos, así como aliviar la carga, tanto asistencial como económica, del sistema de salud. Su incorporación requeriría cambios mínimos en los protocolos de cribado, al basarse en la técnica de PCR, ampliamente utilizada, y al poder realizarse en el mismo colector que se utiliza actualmente para analizar el TSOHi.

Este estudio piloto en Galicia se realizará en paralelo al que se está llevando a cabo en Cataluña, siendo ambos clave para validar los resultados previos obtenidos con más de 3.000 pacientes. Adicionalmente, se esperan obtener datos que respalden la eficacia, la eficiencia, la efectividad y la utilidad sanitaria del test, así como su impacto económico en el sistema de salud.

Sobre el cáncer colorrectal y su diagnóstico

El cáncer colorrectal es el cáncer más común y el segundo con mayor mortalidad en España³. El tratamiento es más eficaz cuando se detecta precozmente⁴, lo que puede llevar a una supervivencia del 94% a los 5 años en los casos diagnosticados precozmente, en contraste con el 14% en casos diagnosticados en etapas avanzadas⁴. Por este motivo, la mayoría de los países ofrecen medidas de prevención a través de programas de cribado dirigidos a la población de riesgo medio, en España, adultos entre 50 y 70 años⁵.

Los programas de cribado son estrategias preventivas que buscan identificar y diagnosticar de manera precoz enfermedades en personas asintomáticas, cuando todavía están latentes o en fases iniciales, lo que permite aplicar intervenciones que mejoran el pronóstico y reducen la carga de la enfermedad en la población.

Cómo apunta Carmen Duran Parrondo, directora general de Salud Pública de la Consellería de Sanidade de Galicia: “El papel de salud pública a través de los programas de cribado es esencial para la prevención, detección temprana y control de enfermedades (como el cáncer colorrectal), además de asegurar la equidad y accesibilidad en toda la población objetivo”.

En 2014 se incorporó el cribado poblacional de cáncer colorrectal a la cartera de servicios del sistema sanitario español, especificando que las comunidades autónomas tendrían 10 años (2024) para invitar a participar a casi el 100% de la población diana española. En el año 2019, la cobertura de invitación del PGDPCC alcanzó la totalidad de la población diana⁸.

Galicia es de las comunidades autónomas de España con mayor incidencia de cáncer de colorrectal⁷. No obstante, tal como señala la directora general de Salud Pública, entre 2013 y 2021 la participación global es del 45,42%⁶, existiendo diferencias significativas entre hombres y mujeres (los hombres participan menos y, sin embargo, tienen mayor riesgo).

Por este motivo, es primordial aumentar las tasas de participación a través de acciones y campañas de concienciación, entre otras medidas, para ampliar los casos detectados precozmente y reducir la prevalencia y la mortalidad asociadas al cáncer colorrectal. Sin embargo, la creciente cobertura y el aumento de participación en los programas de cribado supondrían una mayor demanda de recursos asistenciales y la necesidad de realizar más colonoscopias.

Desde la Consellería de Sanidade y GoodGut se cree en la importancia de apostar por los sistemas que permitan optimizar los recursos para lograr estas mejoras de manera asequible para el sistema sanitario. La sinergia entre ambas partes, junto con la implicación de los salubristas que lideran los programas de cribado en la Dirección General de Salud Pública, es clave para impulsar iniciativas como esta, con el fin de mejorar el impacto de los programas de cribado en la salud poblacional.

En definitiva, la implementación del test de GoodGut podría ser una solución muy relevante para lograr una política sanitaria que incremente la detección precoz de cáncer colorrectal y, al mismo tiempo, optimice los recursos disponibles en el sistema de salud.

Sobre GoodGut

La empresa biotecnológica GoodGut, adquirida por HIPRA en 2021, está focalizada en el desarrollo de test de apoyo al diagnóstico y productos de tratamiento para enfermedades digestivas basándose en el análisis y la modulación de la microbiota intestinal, con el objetivo de introducir un nuevo paradigma en los estándares clínicos para mejorar la calidad de vida de las personas con una salud digestiva comprometida.

GoodGut se creó en 2014 como un spin off de la Universitat de Girona (UdG) y el Instituto de Investigación Biomédica de Girona Dr. Josep Trueta (IDIBGI) para transformar el conocimiento obtenido en soluciones innovadoras de alto impacto para la sociedad. Actualmente ya ha desarrollado tres test de diagnóstico y otros tres productos se encuentran en fase de estudio.

Referencias

1. Malagón M, Oliver L, Ramió-Pujol S, Guardiola J, Balaguer F. Returning to endoscopy normality through the support of a new non-invasive faecal test based on microbial signatures. Digestive and Liver Disease. 2021; 53(12):1666–1668
2. Malagón M, Ramió-Pujol S, Serrano M, Amoedo J, Oliver L, Bahí A, et al. New fecal bacterial signature for colorectal cancer screening reduces the fecal immunochemical test false-positive rate in a screening population. PLoS ONE. 2020;15(12).
3. Malagón M, Alwers E, Oliver L, et al. Clinical performance study of a faecal bacterial signature test for colorectal cancer screening (Manuscript Submitted to the N Eng J Med).
4. El cáncer en España, datos y estadísticas. (s. f.). https://www.epdata.es/datos/cancer-espana-datos-estadisticas/289
5. Cancer Today [Internet]. 2020 [cited 2022 Jan 3]. Disponible en: https://gco.iarc.fr/today/home
6. Andermann A, Blancquaert I, Beauchamp S, Déry V. Revisiting Wilson and Jungner in the genomic age: a review of screening criteria over the past 40 years. Bulletin of the World Health Organization. 2008;86(4):317–9.
7. Ep. (2023, 30 marzo). Galicia, entre las autonomías con mayor incidencia de cáncer de colon, con 2.925 nuevos casos en 2022. El Correo Gallego. https://www.elcorreogallego.es/galicia/2023/03/30/galicia-autonomias-mayor-incidencia-cancer-colon-85402068.html
8. Programa galego de detección precoz do cancro colorrectal. (s/f). Sergas.es. Recuperado el 12 de julio de 2023, de https://www.sergas.es/Saude-publica/Documents/536/Informe_anual_2013_2021_PGDPCC.pdf