Hoy, jueves 30 de marzo, la vacuna contra la COVID-19 de HIPRA, BIMERVAX®, ha sido aprobada como dosis de refuerzo en personas mayores de 16 años que hayan sido vacunadas anteriormente con una vacuna de ARNm contra el COVID-19. Se trata de una vacuna adyuvada bivalente que contiene una proteína recombinante basada en las variantes Beta y Alfa del SARS-CoV-2.
La vacuna ha sido aprobada este marzo y ahora puede ser comercializada en la Unión Europea, después de haber recibido una opinión favorable de la Agencia Europea del Medicamento y haber obtenido una autorización de comercialización de la Comisión Europea.
En el principal ensayo realizado con BIMERVAX® se comparó la respuesta inmunitaria desencadenada por la vacuna de HIPRA con la desencadenada por la vacuna de ARNm Comirnaty. Una vez obtenidos los resultados, la EMA ha llegado a la conclusión que los beneficios de la vacuna de HIPRA superan sus riesgos y recomienda la concesión de una autorización de comercialización estándar en la UE.
Para más información sobre las conclusiones que ha obtenido la EMA, puedes consultar la página oficial de la organización.