Εμβόλια και Βιολογικοί παράγοντες για τις Παγκόσμιες Κρίσεις Υγείας

Το έργο, υπό την καθοδήγηση της HIPRA και συγχρηματοδοτούμενο από την Ευρωπαϊκή Ένωση και τον HaDEA, στοχεύει στη μεταμόρφωση της ανάπτυξης και της διαδικασίας παραγωγής εμβολίων και βιολογικών παραγόντων, καθιστώντας την ταχύτερη, πιο αξιόπιστη και πιο επεκτάσιμη στο πλαίσιο καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για την υγεία.

Το έργο ευθυγραμμίζεται με τις ευρωπαϊκές στρατηγικές για την ενίσχυση της ασφάλειας της υγείας και την αντιμετώπιση της συστηματικής έλλειψης φαρμάκων, ιδιαίτερα στο πλαίσιο των κρίσεων υγείας και των πανδημιών. Για να ανταποκριθεί σε αυτήν την ανάγκη, η SPEEDCELL εστιάζει στη βελτιστοποίηση των διαδικασιών ανάπτυξης και παραγωγής που βασίζονται στην κυτταρική σειρά, με στόχο την επίτευξη του «Στόχου των 100 ημερών» - μειώνοντας δραστικά τον χρόνο που απαιτείται για την ανάπτυξη και διανομή εμβολίων και βιολογικών παραγόντων σε 100 ημέρες ή λιγότερο σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης.

COVID-19 για παιδιατρικούς και ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς

Το "εμβόλιο ανασυνδυασμένης διμερούς πρωτεΐνης RBD κατά του SARSCoV2" (RBDCOV) είναι ένα νέο έργο της Horizon Europe υπό την καθοδήγηση της φαρμακευτικής εταιρείας βιοτεχνολογίας HIPRA. Το έργο RBDCOV ξεκίνησε την 1η Δεκεμβρίου και στοχεύει στη δοκιμή της αποτελεσματικότητας, της ανεκτικότητας και της ασφάλειας του ανασυνδυασμένου εμβολίου της HIPRA κατά της COVID-19 σε παιδιά, εφήβους και ανοσοκατεσταλμένα άτομα. Οι δοκιμές θα διαρκέσουν περίπου 2,5 χρόνια.

Για την υλοποίηση αυτού του σχεδίου, η HIPRA συνεργάζεται με μια διεθνή κοινοπραξία, η οποία περιλαμβάνει εταιρείες και ιδρύματα από πέντε ευρωπαϊκές χώρες: Ισπανία (IRSICAIXA, Fundació Hospital Universitari Vall D’hebron, Fundación Lucha Contra El Sida (FLS), IDIBAPS, IDIBGI, Asphalion, Vinces Consulting, Zabala Innovation), Ηνωμένο Βασίλειο (Veristat International), Ιταλία (Fondazione Penta), Γερμανία (European Aids Treatment Group) και Τουρκία (Metpharm Araştirma Geliştirme Sağlik Danişmanlik). Το σχέδιο θα διαχειρίζεται προϋπολογισμό ύψους 9.779.211,25 ευρώ. 

Το έργο RBDCOV προβλέπει δύο κλινικές δοκιμές, η μία σε μια ομάδα ανοσοκατεσταλμένων ατόμων και η δεύτερη μελέτη σε μία ή περισσότερες ομάδες παιδιών και εφήβων. Το έργο RBDCOV θα συμβάλει στην ανάπτυξη του εμβολίου HIPRA που στοχεύει στην προστασία από σοβαρή λοίμωξη από COVID-19,  συμπεριλαμβανομένων των ανοσοκατεσταλμένων ατόμων και στη διασφάλιση μιας μακροχρόνιας ανοσολογικής απόκρισης. Το έργο προβλέπει επίσης ότι το εμβόλιο θα είναι προσβάσιμο για εκστρατείες εμβολιασμού παγκοσμίως χάρη στη θερμοκρασία αποθήκευσης 2-8ºC, η οποία διευκολύνει μεγαλύτερη διάρκεια ζωής, μεταφορά και διανομή.

Η HIPRA, μαζί με την CURAPATH, την Biotechvana S.L. και τη Nostrum Biodiscovery, θα διερευνήσουν ένα νέο εμβόλιο κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV). Αυτό θα γίνει δυνατό μέσω του προγράμματος " “Misiones Ciencia e Innovación” («Αποστολές Επιστημών και Καινοτομίας», στα ελληνικά).

Το “Misiones Ciencia e Innovación” είναι ένα πρόγραμμα με στόχο την προώθηση της έρευνας, τη βελτίωση της τεχνολογίας της εταιρείας και την ενθάρρυνση της συνεργασίας δημόσιου-ιδιωτικού τομέα στην Ε&Α.

Η "αποστολή" της HIPRA βασίζεται σε ένα έργο διερεύνησης ενός νέου εμβολίου κατά του RSV, ο οποίος προκαλεί βρογχιολίτιδα και πνευμονία και ο οποίος επηρεάζει όλες τις ηλικίες και, ιδιαίτερα, πολύ μικρά παιδιά από όλο τον κόσμο.

Το πρόγραμμα “Misiones Ciencia e Innovación” αποτελεί μέρος του “Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia” («Σχέδιο Ανάρρωσης, Μεταμόρφωσης και Αντοχής» στα ελληνικά) και έχει δομηθεί από το Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) («Κέντρο για τη Βιομηχανική Τεχνολογική Ανάπτυξη» στα ελληνικά), έναν φορέα που υπάγεται στο ισπανικό Υπουργείο Επιστημών και Καινοτομίας.

Η HIPRA συμμετέχει σε ένα ερευνητικό πρόγραμμα που στοχεύει στον σχεδιασμό θεραπειών για τον περιορισμό των επιπτώσεων του ιού του Δυτικού Νείλου (ΙΔΝ), ενός αναδυόμενου παθογόνου για το οποίο δεν υπάρχει επί του παρόντος καμία θεραπεία ή εμβόλιο που μπορεί να χορηγηθεί σε ανθρώπους. Το έργο συντονίζεται από το IrsiCaixa AIDS Research Institute και σε αυτό συμμετέχουν 6 εταίροι από την Ισπανία, τη Γαλλία και τη Δανία.
Όλα τα ερευνητικά κέντρα θα εργαστούν για την ανάπτυξη ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού προφυλακτικού εμβολίου κατά του ΙΔΝ, το οποίο θα μπορεί να προκαλεί παρατεταμένη ανοσολογική απόκριση με την πάροδο του χρόνου και να προστατεύει ολόκληρο τον πληθυσμό.

Στο πλαίσιο του ίδιου έργου, που ονομάζεται LWNVIVAT (ακρωνύμιο από το Limiting West Nile Virus Impact by Novel Vaccines And Therapeutics Approaches), η επιστημονική ομάδα πέραν του εμβολίου θα σχεδιάσει, θα παράγει και θα αναλύσει την αποτελεσματικότητα και τις θεραπευτικές δυνατότητες συγκεκριμένων αντισωμάτων για τον ιό.