Vaccini e farmaci biologici per crisi sanitarie globalis

Il progetto, guidato da HIPRA e cofinanziato dall’Unione europea e da HaDEA, mira a trasformare il processo di sviluppo e produzione di vaccini e farmaci biologici, rendendolo più rapido, affidabile e scalabile nel contesto delle emergenze sanitarie.

Il progetto è in linea con le strategie europee per rafforzare la sicurezza sanitaria e affrontare la carenza sistemica di farmaci, in particolare nel contesto di crisi sanitarie e pandemie. Per rispondere a questa esigenza, SPEEDCELL si concentra sull’ottimizzazione dei processi di sviluppo e produzione basati sulla linea cellulare con l’obiettivo di raggiungere il “100 Days Goal” (Obiettivo dei 100 giorni), riducendo drasticamente il tempo necessario per sviluppare e distribuire vaccini e farmaci biologici a massimo 100 giorni nelle situazioni di emergenza.

COVID-19 per pazienti pediatrici e immunocompromessi

Il “Vaccino a proteine ricombinanti in forma dimerica del dominio legante il recettore (RBD) contro il SARSCoV2” (RBDCOV) è un nuovo progetto Horizon Europe guidato dall’azienda farmaceutica biotecnologica HIPRA. L’obiettivo del progetto RBDCOV lanciato il 1º dicembre consiste nel testare l’efficacia, la tollerabilità e la sicurezza del vaccino ricombinante per COVID-19 di HIPRA in bambini, adolescenti e individui immunocompromessi. Le sperimentazioni dureranno circa 2,5 anni.

Per realizzare questo progetto, HIPRA collabora con un consorzio internazionale che include aziende e istituti di cinque Paesi europei: Spagna (IRSICAIXA, Fundació Hospital Universitari Vall d’Hebron, Fundación Lucha contra el Sida (FLS), IDIBAPS, IDIBGI, Asphalion, Vinces Consulting, Zabala Innovation), Regno Unito (Veristat International), Italia (Fondazione Penta), Germania (European Aids Treatment Group) e Turchia (Metpharm Araştirma Geliştirme Sağlik Danişmanlik). Il progetto gestirà un budget di 9.779.211,25 euro. 

Il progetto RBDCOV prevede due sperimentazioni cliniche, una in un gruppo di individui immunocompromessi e il secondo studio in uno o più gruppi di bambini e adolescenti. Il progetto RBDCOV contribuirà allo sviluppo del vaccino HIPRA, che mira a proteggere contro l’infezione grave da COVID-19, anche nei soggetti immunocompromessi, e a garantire una risposta immunitaria a lungo termine. Il Progetto prevede inoltre che il vaccino sarà reso accessibile per campagne di vaccinazione in tutto il mondo grazie alla sua temperatura di conservazione a 2-8 °C, che ne facilita una durata di conservazione più lunga, il trasporto e la distribuzione.

HIPRA, insieme a CURAPATH, Biotechvana S.L. e Nostrum Biodiscovery, esaminerà un nuovo vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (VRS). La ricerca sarà possibile attraverso il programma “Misiones Ciencia e Innovación” (“Missioni scienza e innovazione” in italiano).

“Misiones Ciencia e Innovación” è un programma volto a promuovere la ricerca, migliorare la tecnologia aziendale e stimolare la cooperazione tra pubblico e privato in R&S.

La "missione" di HIPRA si fonda su un progetto che indaga un nuovo vaccino contro il VRS, che causa bronchiolite e polmonite, e che colpisce tutte le età e, in particolare, bambini molto piccoli in tutto il mondo.

“Misiones Ciencia e Innovación” fa parte del programma “Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia” (“Piano di recupero, trasformazione e resilienza” in italiano) e si sviluppa nell’ambito del Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) (“Centro per lo sviluppo tecnologico industriale” in italiano), un ente dipendente dal Ministero della scienza e dell’innovazione spagnolo.

HIPRA sta partecipando a un progetto di ricerca che mira a ideare terapie per limitare l’impatto del virus del Nilo occidentale (West Nile virus, WNV), un patogeno emergente per il quale attualmente non esiste alcun trattamento o vaccino che possa essere utilizzato negli esseri umani. Il progetto è coordinato dall’IrsiCaixa AIDS Research Institute (Istituto di ricerca sull’AIDS dell’IrsiCaixa) e vede la partecipazione di 6 partner provenienti da Spagna, Francia e Danimarca.

Tutti i centri di ricerca lavoreranno allo sviluppo di un vaccino profilattico sicuro ed efficace contro il WNV, in grado di indurre una risposta immunitaria prolungata nel tempo e di proteggere l’intera popolazione.
Nell’ambito dello stesso progetto, chiamato LWNVIVAT (dall’inglese Limiting West Nile Virus Impact by Novel Vaccines And Therapeutics Approaches [limitare l’impatto del virus del Nilo occidentale mediante nuovi vaccini e approcci terapeutici]), oltre al vaccino, il team scientifico progetterà, produrrà e analizzerà l’efficacia e il potenziale terapeutico di anticorpi specifici contro il virus.