Вакцины и биопрепараты для глобальных кризисов здравоохранения

Проект, возглавляемый компанией HIPRA и софинансируемый Европейским союзом и агентством HaDEA, направлен на преобразование процессов разработки и производства вакцин и биопрепаратов, делая их более быстрыми, надежными и масштабируемыми в условиях чрезвычайных ситуаций в сфере здравоохранения.

Проект согласуется со стратегиями ЕС, направленными на укрепление системы здравоохранения и решение проблемы системного дефицита лекарственных средств, особенно в условиях кризисов и пандемий. Для решения этой задачи проект SPEEDCELL сосредоточен на оптимизации разработки и производства, основанных на клеточных линиях, с целью достижения концепции «100-дневная цель» — радикального сокращения времени, необходимого для разработки и поставки вакцин и биопрепаратов, до 100 дней или менее в чрезвычайных ситуациях.

COVID-19 у детей и подростков с ослабленным иммунитетом

«Вакцина на основе рекомбинантного белка (RBD-димер) против SARSCoV2» (RBDCOV) — это новый проект Horizon Europe, осуществляемый под руководством биотехнологической фармацевтической компании HIPRA. Цель проекта RBDCOV, запущенного 1 декабря, — проверить эффективность, переносимость и безопасность рекомбинантной вакцины COVID-19 компании HIPRA у детей, подростков и людей с ослабленным иммунитетом. Исследования продлятся примерно 2,5 года.

Для реализации этого проекта HIPRA сотрудничает с международным консорциумом, включающим компании и учреждения из пяти европейских стран: Испании (IRSICAIXA, Fundación Hospital Universitari Vall D’Hebron, Fundación Lucha Contra El Sida (FLS), IDIBAPS, IDIBGI, Asphalion, Vinces Consulting, Zabala Innovation), Великобритании (Veristat International), Италии (Fondazione Penta), Германии (European Aids Treatment Group) и Турции (Metpharm Araştırma Geliştirme Sağlık Danışmanlık)). Бюджет проекта составит 9 779 211,25 евро. 

Проект RBDCOV предусматривает проведение двух клинических исследований; одного — в группе лиц с ослабленным иммунитетом, а второго — в одной или нескольких группах детей и подростков. Проект RBDCOV будет способствовать разработке вакцины HIPRA, целью которой является защита от тяжелой инфекции COVID-19, в том числе у лиц с ослабленным иммунитетом, а также обеспечение долгосрочного иммунного ответа. Проект также предполагает, что вакцина станет доступной для кампаний по вакцинации во всем мире благодаря температуре хранения 2–8°С, что способствует более длительному сроку хранения, транспортировке и распространению.

Совместно с CURAPATH, Biotechvana S.L. и Nostrum Biodiscovery компания HIPRA будет исследовать новую вакцину против респираторно-синцитиального вируса (РСВ). Это станет возможным благодаря программе "Misiones Ciencia e Innovación” (на русском — «Научно-инновационные миссии»).

“Misiones Ciencia e Innovación” — это программа, целью которой является продвижение исследований, совершенствование технологий компаний и стимулирование сотрудничества между государственным и частным секторами в области НИОКР.

В основе «миссии» HIPRA лежит проект по исследованию новой вакцины против РСВ, вызывающего бронхиолит, пневмонию и поражающего детей всех возрастов во всем мире и особенно совсем маленьких детей.

Программа “Misiones Ciencia e Innovación” является частью плана “Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia” (на русском — «План восстановления, преобразования и обеспечения устойчивости») и реализуется через Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) (на русском — «Центр технологического развития промышленности»), организацию, зависимую от Министерства науки и инноваций.

Компания HIPRA принимает участие в исследовательском проекте, цель которого заключается в разработке методов лечения для ограничения воздействия вируса Западного Нила (ВЗН), нового патогена, для которого в настоящее время не существует вариантов лечения, или вакцины для применения у человека. Координацию проекта, в котором участвует 6 партнеров из Испании, Франции и Дании, осуществляет IrsiCaixa AIDS Research Institute.
Все исследовательские центры будут работать над разработкой безопасной и эффективной профилактической вакцины против ВЗН, способной со временем индуцировать длительный иммунный ответ и защитить всю популяцию.

В рамках того же проекта, называемого LWNVIVAT (расшифровка на английском языке — Limiting West Nile Virus Impact by Novel Vaccines And Therapeutics Approaches; перевод на русский язык — ограничение воздействия вируса Западного Нила благодаря применению новейших подходов к вакцинации и терапии), помимо вакцины, научная группа будет заниматься разработкой, производством и анализом эффективности и терапевтического потенциала специфических антител к вирусу.