Vắc-xin và sinh phẩm cho các cuộc khủng hoảng sức khỏe toàn cầu

Dự án này do HIPRA dẫn dắt và được đồng tài trợ bởi Liên minh Châu Âu và HaDEA, nhằm mục đích chuyển đổi quá trình phát triển và sản xuất vắc-xin và sinh phẩm, giúp các quá trình này trở nên nhanh hơn, đáng tin cậy hơn và có thể mở rộng hơn trong bối cảnh có các trường hợp khẩn cấp về sức khỏe.

Dự án phù hợp với các chiến lược của châu Âu để tăng cường an ninh y tế và giải quyết tình trạng thiếu thuốc có hệ thống, đặc biệt là trong bối cảnh có các khủng hoảng y tế và đại dịch. Để đáp ứng nhu cầu này, SPEEDCELL tập trung vào việc tối ưu hóa các quy trình phát triển và sản xuất dựa trên dòng tế bào với mục tiêu đạt được “Mục tiêu 100 ngày” – giảm đáng kể thời gian cần thiết để phát triển và phân phối vắc-xin và sinh phẩm thành từ 100 ngày trở xuống trong các tình huống khẩn cấp.

Được đồng tài trợ bởi Liên minh châu Âu theo thỏa thuận tài trợ số 101136439. Tuy nhiên, các quan điểm và ý kiến được đưa ra là của tác giả và không nhất thiết phản ánh các quan điểm và ý kiến của Liên minh Châu Âu (EU) hoặc Cơ quan điều hành kỹ thuật số và sức khỏe Châu Âu (HaDEA). Cả Liên minh Châu Âu và HaDEA đều không thể chịu trách nhiệm thay cho họ.
 

COVID-19 đối với trẻ em và người bị suy giảm miễn dịch

"Vắc-xin protein tái tổ hợp RBD Dimer ngừa SARSCoV2" (RBDCOV) là một dự án Horizon Europe mới do Công ty Dược phẩm Công nghệ Sinh học HIPRA đứng đầu. Ra mắt vào ngày 01/12, mục tiêu của dự án RBDCOV là kiểm tra hiệu quả, khả năng dung nạp và độ an toàn của vắc-xin COVID-19 tái tổ hợp của HIPRA ở trẻ em, thanh thiếu niên và những người bị suy giảm miễn dịch. Các chương trình thử nghiệm sẽ kéo dài khoảng 2 năm rưỡi.

Để thực hiện dự án này, HIPRA làm việc với một tập đoàn quốc tế gồm các công ty và tổ chức từ năm quốc gia ở châu Âu: Tây Ban Nha (IRSICAIXA, Fundació Hospital Universitari Vall D’hebron, Fundación Lucha Contra El Sida (FLS), IDIBAPS, IDIBGI, Asphalion, Vinces Consulting, Zabala Innovation), Vương Quốc Anh (Veristat International), Ý (Fondazione Penta), Đức (European Aids Treatment Group) và Thổ Nhĩ Kỳ (Metpharm Araştirma Geliştirme Sağlik Danişmanlik). Dự án sẽ quản lý một khoản vốn là 9.779.211,25 Euro. 

Dự án RBDCOV dự kiến hai thử nghiệm lâm sàng, trong đó có một thử nghiệm với một nhóm người bị suy giảm miễn dịch và nghiên cứu thứ hai là với một hoặc nhiều nhóm trẻ em và thanh thiếu niên. Dự án RBDCOV sẽ đóng góp vào việc phát triển vắc-xin HIPRA để phòng ngừa nhiễm COVID-19 nặng cho mọi người, kể cả những người bị suy giảm miễn dịch, và đảm bảo đáp ứng miễn dịch lâu dài. Dự án cũng dự kiến cung cấp vắc xin cho các chiến dịch tiêm chủng trên toàn thế giới nhờ nhiệt độ bảo quản 2-8ºC, thuận tiện cho thời hạn sử dụng, vận chuyển và phân phối lâu dài hơn.

HIPRA sẽ cùng CURAPATH, Biotechvana S.L. và Nostrum Biodiscovery nghiên cứu một loại vắc-xin mới chống lại virus hợp bào hô hấp (RSV). Việc nghiên cứu có thể được thực hiện thông qua chương trình "Misiones Ciencia e Innovación” (“Khoa học và Sứ mệnh Đổi mới”).

“Misiones Ciencia e Innovación” là một chương trình với mục đích khuyến khích nghiên cứu, cải tiến công nghệ của công ty và kích thích hợp tác công tư trong nghiên cứu và phát triển.

“Sứ mệnh” của HIPRA dựa trên một dự án nghiên cứu một loại vắc-xin mới ngừa RSV, nguyên nhân gây viêm tiểu phế quản và viêm phổi, ảnh hưởng đến mọi lứa tuổi, đặc biệt là trẻ nhỏ ở khắp nơi trên thế giới.

Chương trình “Misiones Ciencia e Innovación” là một phần của “Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia” (“Kế hoạch Phục hồi, Chuyển đổi và Thích ứng”) và được thực hiện thông qua Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) (“Trung tâm Phát triển Công nghệ Công nghiệp”), một cơ quan trực thuộc Bộ Khoa học và Đổi mới.

HIPRA đang tham gia vào một dự án nghiên cứu nhằm thiết kế các liệu pháp để hạn chế tác động của vi-rút Tây Sông Nin (West Nile virus, WNV), một mầm bệnh mới xuất hiện mà hiện tại không có phương pháp điều trị hoặc vắc-xin nào để sử dụng ở người. Dự án được điều phối bởi IrsiCaixa AIDS Research Institute cùng sự tham gia của 6 đối tác từ Tây Ban Nha, Pháp và Đan Mạch.
 

Tất cả các trung tâm nghiên cứu sẽ làm việc để phát triển một loại vắc-xin dự phòng an toàn và hiệu quả chống lại WNV có khả năng gây ra đáp ứng miễn dịch kéo dài theo thời gian và bảo vệ toàn bộ dân số.
Trong cùng một dự án, có tên là LWNVIVAT (viết tắt của cụm từ tiếng Anh: Limiting West Nile Virus Impact by Novel Vaccines And Therapeutics Approaches [Hạn chế Tác động của Vi-rút Tây Sông Nin bằng các Phương pháp Điều trị và Vắc-xin mới]), nhóm khoa học sẽ thiết kế, sản xuất và phân tích hiệu quả cũng như tiềm năng điều trị của các kháng thể cụ thể đối với vi-rút, ngoài vắc-xin.