Szczepionki i leki biologiczne przeznaczone do stosowania podczas globalnych kryzysów zdrowotnych

Celem projektu prowadzonego przez HIPRA i współfinansowanego przez Unię Europejską i HaDEA jest transformacja procesu opracowywania i wytwarzania szczepionek i produktów biologicznych, co sprawia, że jest on szybszy, bardziej niezawodny i skalowalny w kontekście nagłych kyzysów zdrowotnych.

Projekt jest zgodny z europejskimi strategiami mającymi na celu wzmocnienie bezpieczeństwa zdrowotnego i wyeliminowanie systemowego niedoboru leków, szczególnie w kontekście kryzysów zdrowotnych i pandemii. Aby odpowiedzieć na tę potrzebę, projekt SPEEDCELL koncentruje się na optymalizacji procesów rozwoju linii komórkowej i produkcji w celu osiągnięcia „celu 100-dniowego” – co w sytuacjach awaryjnych powoduje znaczne skrócenie czasu potrzebnego na opracowanie i dystrybucję szczepionek i produktów biologicznych do 100 dni lub mniej.

COVID-19 w przypadku dzieci i osób z obniżoną odpornością

„Rekombinowana szczepionka białkowa RBD Dimer przeciwko SARSCoV2” (RBDCOV) to nowy projekt Horizon Europe prowadzony przez firmę farmaceutyczno-biotechnologiczną HIPRA. Celem projektu RBDCOV, rozpoczętego 1 grudnia, jest ocena skuteczności, tolerancji i bezpieczeństwa stosowania rekombinowanej szczepionki przeciw COVID-19 HIPRA u dzieci, młodzieży i osób z obniżoną odpornością. Badania potrwają około 2,5 roku.

Aby zrealizować ten projekt, firma HIPRA współpracuje z międzynarodowym konsorcjum obejmującym firmy i instytucje z pięciu krajów europejskich: Hiszpanii (IRSICAIXA, Fundació Hospital Universitari Vall D’hebron, Fundación Lucha Contra El Sida (FLS), IDIBAPS, IDIBGI, Asphalion, Vinces Consulting, Zabala Innovation), Wielkiej Brytanii (Veristat International), Włoch (Fondazione Penta), Niemiec (European Aids Treatment Group) i Turcji (Metpharm Araştirma Geliştirme Sağlik Danişmanlik). Wysokość budżetu zarządzanego w ramach projektu wyniesie 9 779 211,25 EUR. 

W projekcie RBDCOV przewiduje się przeprowadzenie dwóch badań klinicznych, jedno w grupie osób z obniżoną odpornością, a drugie w jednej lub kilku grupach dzieci i młodzieży. Projekt RBDCOV przyczyni się do opracowania szczepionki HIPRA, która będzie miała na celu ochronę przed ciężkim zakażeniem COVID-19, w tym u osób z obniżoną odpornością oraz zapewnienie długotrwałej odpowiedzi immunologicznej. W projekcie przewiduje się również, że szczepionka zostanie udostępniona do kampanii szczepień na całym świecie dzięki temperaturze przechowywania 2–8°C, co ułatwia dłuższe przechowywanie, transport i dystrybucję.

Firma HIPRA, wraz z CURAPATH, Biotechvana S.L. i Nostrum Biodiscovery, zbada nową szczepionkę przeciwko wirusowi syncytialnemu układu oddechowego (RSV). Będzie to możliwe dzięki programowi „Misiones Ciencia e Innovación” („Misje naukowe i innowacyjne”, w języku polskim).

„Misiones Ciencia e Innovación” to program mający na celu promowanie badań, ulepszanie technologii firmowych i stymulowanie współpracy publiczno-prywatnej w zakresie badań i rozwoju.

„Misja” firmy HIPRA opiera się na projekcie mającym na celu zbadanie nowej szczepionki przeciwko wirusowi RSV, który powoduje zapalenie oskrzelików i zapalenie płuc u osób w każdym wieku, a zwłaszcza bardzo małych dzieci z całego świata.

Program „Misiones Ciencia e Innovación” jest częścią inicjatywy „Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia” („Plan regeneracji, transformacji i odporności”, w języku polskim) i jest wyrażany za pośrednictwem Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) (Centrum Rozwoju Przemysłowo-Technologicznego, w języku polskim), podmiotu zależnego od Ministerstwa Nauki i Innowacji.

Firma HIPRA bierze udział w projekcie badawczym, którego celem jest opracowanie terapii mających na celu ograniczenie wpływu wirusa Zachodniego Nilu (WNV), nowego patogenu, na który obecnie nie ma żadnego leczenia ani szczepionki do stosowania u ludzi. Projekt jest koordynowany przez IrsiCaixa AIDS Research Institute i bierze w nim udział 6 partnerów z Hiszpanii, Francji i Danii.

Wszystkie ośrodki badawcze będą współpracować nad rozwojem bezpiecznej i skutecznej szczepionki profilaktycznej przeciwko WNV, która może z czasem wywołać przedłużającą się odpowiedź immunologiczną chroniącą całą populację.
W ramach tego samego projektu, o nazwie LWNVIVAT (z angielskiego Limiting West Nile Virus Impact by Novel Vaccines And Therapeutics Approaches [ograniczanie wpływu wirusa zachodniego Nilu poprzez nowatorskie szczepionki i podejścia terapeutyczne]), zespół naukowy opracuje, wytworzy i przeanalizuje, oprócz szczepionki, skuteczność i potencjał terapeutyczny określonych przeciwciał przeciwko wirusowi.