Este ensayo clínico servirá para conocer si una dosis adicional de la vacuna contra la Covid-19 de HIPRA es capaz de generar una respuesta inmunológica en personas que sufren alteraciones del sistema inmune

La farmacéutica biotecnológica HIPRA ha iniciado un ensayo clínico Fase III de la vacuna contra la Covid-19 en personas inmunocomprometidas. Este ensayo clínico, aprobado por la Agencia Española Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), servirá para conocer si una dosis adicional de la vacuna contra la Covid-19 de HIPRA es capaz de generar una respuesta inmunológica en personas que sufren alteraciones del sistema inmune. Se estudiará si la vacuna es capaz de reactivar o generar de nuevo una respuesta inmunitaria suficiente, incrementando la actividad del sistema inmunitario (defensas naturales) contra el virus. También se estudiará la seguridad de la nueva vacuna y si ésta puede alargar el efecto de la vacunación que el paciente ya había recibido previamente.  

El estudio, que tendrá lugar en 3 hospitales de España y 3 hospitales de Turquía, estará formado por 400 personas con inmunodeficiencia primaria, con VIH, trasplante de riñón o enfermedades renales, estar en un programa de diálisis y personas que están recibiendo tratamiento con Rituximab. 

Este ensayo clínico está liderado por HIPRA y se articula a través del proyecto europeo RBDCOV.