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La AEMPS autoriza el ensayo clínico fase III de la vacuna frente a la Covid-19 de HIPRA

Humana

El ensayo tendrá lugar en España, Portugal e Italia 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios después de que en la Fase IIb ha demostrado una buena tolerabilidad, un buen perfil de seguridad y una respuesta potente frente a las variantes, ha autorizado el ensayo clínico Fase III de la vacuna frente a la Covid-19 de HIPRA en la que participarán 20 hospitales de España, Italia y Portugal.

 

En la Fase III se seguirá evaluando la seguridad y la eficacia de la dosis de refuerzo de la vacuna de HIPRA en un grupo de personas ya vacunadas con vacunas diferentes, comprobando así que la inmunización de refuerzo de la vacuna de HIPRA puede ampliar la protección frente nuevas variantes y prolongar el efecto preventivo de la vacunación.

 

Participarán unas 3.000 personas mayores de 16 años vacunadas con una o dos dosis de Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria o Janssen como mínimo hace 3 meses. Este estudio será evaluado por el Comité de Ética del Hospital Clínic de Barcelona y por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).