Introducción:
GUMBOHATCH® es una nueva vacuna de inmunocomplejo contra la enfermedad infecciosa de la bolsa (IBD) desarrollada por HIPRA. Esta nueva vacuna de inmunocomplejo presenta diferencias en la formulación (anticuerpos IgY origen huevo) y los parámetros de control (detección de anticuerpos IgY libres y control de neutralización) para garantizar el completo recubrimiento del virus IBD con anticuerpos específicos.
Todas estas nuevas mejoras han servido para producir una vacuna de inmunocomplejo de nueva generación que garantiza el mantenimiento de la máxima potencia de la vacuna y resultados consistentes en campo, incluso en presencia de altos niveles de anticuerpos maternos1.
El presente ensayo clínico ciego y multicéntrico se ha realizado con el fin de evaluar la seguridad y eficacia de GUMBOHATCH® (vacuna de inmunocomplejo frente a la enfermedad infecciosa de la bolsa) cuando se administra por vía subcutánea en condiciones de campo en comparación con una vacuna de inmunocomplejo de formulación estándar en Europa.
Métodos:
Un total de 160.731 pollitos de un día fueron vacunados por vía subcutánea con GUMBOHATCH® n = 77.152) o con una vacuna comercial de inmunocomplejo (n = 83.579) como vacuna de referencia de formulación estándar, siguiendo las instrucciones de los fabricantes. Tras la vacunación, se distribuyeron los pollitos en dos explotaciones comerciales de broilers de Francia y una explotación de Bélgica.
En cada explotación, los dos grupos fueron alojados en unidades separadas en condiciones idénticas y monitorizados hasta el final de la cría (35 días de vida). Durante este periodo, se evaluaron distintos parámetros de seguridad y eficacia.
Se tomaron muestras de sangre y se realizaron necropsias en 15 pollitos por grupo y explotación en distintos momentos. Se determinaron los títulos de anticuerpos contra el virus IBD con CIVTEST® AVI IBD (HIPRA). Durante las necropsias, se evaluaron las lesiones macroscópicas de la bolsa y se recogieron muestras de la bolsa en tarjetas FTA para realizar análisis PCR. Se analizaron los datos de las tres explotaciones conjuntamente.